A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo significativo na luta contra o HIV-1, aprovando o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para profilaxia pré-exposição (PrEP). Esta decisão abre caminho para uma nova era na prevenção, particularmente por introduzir uma opção de injeção subcutânea administrada a cada seis meses, um avanço que promete transformar a adesão ao tratamento e a eficácia das estratégias preventivas.
Um Novo Horizonte na Prevenção do HIV
A aprovação do Sunlenca representa uma evolução notável na profilaxia do HIV. Destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estão sob risco de contrair o vírus, o medicamento oferece alta eficácia. Além da tradicional apresentação em comprimido para uso oral, a grande novidade é a formulação injetável, que, com sua administração semestral, supera barreiras de adesão frequentemente associadas a regimes diários. Contudo, é crucial que, antes de iniciar o tratamento, o indivíduo realize um teste com resultado negativo para HIV-1, garantindo a indicação correta da PrEP.
Eficácia Comprovada e Inovação Farmacológica
Os estudos clínicos que subsidiaram a aprovação do Sunlenca demonstram um perfil de eficácia robusto. O fármaco atingiu 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero, além de apresentar 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e ser 89% superior à PrEP oral diária. Essa performance superior, aliada à praticidade da injeção semestral, reforça o potencial do Sunlenca em otimizar a persistência e a adesão ao tratamento, um fator crítico para o sucesso das estratégias de prevenção.
O lenacapavir, componente ativo do Sunlenca, é um antirretroviral inovador de primeira classe. Sua ação se dá pela inibição de múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, o que impede a replicação viral. Ao interferir nesse processo essencial, o medicamento torna o vírus incapaz de realizar a transcrição reversa, mecanismo necessário para que utilize as células do hospedeiro e se multiplique, conferindo-lhe um modo de ação distinto e altamente eficaz.
Caminhos para a Disponibilização no Brasil
Embora a Anvisa tenha concedido o registro, a plena disponibilização do Sunlenca no Brasil depende de etapas subsequentes. A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) ainda precisa definir o preço máximo do fármaco. Paralelamente, sua eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde, processos que determinarão o acesso público a essa importante inovação.
O Papel da PrEP na Estratégia de Saúde Pública
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma ferramenta essencial e comprovada na prevenção da infecção pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não possuem o vírus, mas estão sob risco elevado de contrair a infecção, reduzindo significativamente as chances de transmissão. O lenacapavir, com sua eficácia e conveniência, alinha-se perfeitamente a essa estratégia, que tem sido fundamental para o controle da epidemia.
A PrEP integra a abordagem da 'prevenção combinada', um conjunto de medidas que visam maximizar a proteção contra o HIV. Essa estratégia abrangente inclui, além da PrEP, a testagem regular para HIV, o uso consistente de preservativos, o tratamento antirretroviral (TARV) para pessoas vivendo com HIV (que também serve como prevenção, conhecida como U=U – Indetectável = Intransmissível), a profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) já reconheceu o potencial do lenacapavir, recomendando-o como uma opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa na ausência de uma vacina disponível para prevenção do HIV.
A aprovação do Sunlenca pela Anvisa marca um momento promissor na prevenção do HIV no Brasil. A chegada de um fármaco com injeção semestral, aliada à sua alta eficácia, representa um avanço que pode impactar positivamente a vida de milhares de pessoas em risco, simplificando a profilaxia e aumentando as chances de adesão. Enquanto as etapas para a sua plena disponibilização avançam, a expectativa é de que essa inovação contribua significativamente para a redução da incidência do HIV e para a melhoria da saúde pública no país.
