A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um importante alerta de farmacovigilância, endereçando os riscos associados ao uso indevido de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. O comunicado, divulgado nesta semana, visa aprofundar as orientações de segurança para substâncias como dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida, diante do aumento de notificações de eventos adversos graves, com destaque para a pancreatite aguda, tanto no Brasil quanto globalmente.
Intensificação da Vigilância sobre Agonistas GLP-1
Apesar de o risco de pancreatite já constar nas bulas dos medicamentos aprovados no país, a Anvisa enfatiza a necessidade de reforçar as diretrizes de segurança. A agência destaca que o uso dessas medicações deve ser estritamente conforme as indicações aprovadas, sob prescrição e acompanhamento rigoroso de um profissional de saúde qualificado. Este monitoramento é crucial para mitigar o potencial de eventos adversos sérios, que incluem formas necrotizantes e, em casos extremos, fatais de pancreatite aguda.
A Anvisa, no entanto, reitera que, apesar do alerta e da intensificação da vigilância, a relação de risco e eficácia dessas substâncias permanece favorável. Ou seja, os benefícios terapêuticos ainda superam os efeitos adversos quando os medicamentos são utilizados de acordo com as indicações e modos de uso aprovados em bula, sem alterar o balanço positivo para pacientes que se beneficiam dessas terapias sob supervisão.
Cenário Global e Dados Nacionais de Notificações
O alerta da agência brasileira não é um fato isolado, alinhando-se a preocupações internacionais. Recentemente, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido também emitiu um aviso sobre o risco, mesmo que pequeno, de pancreatite aguda grave em usuários das chamadas canetas emagrecedoras. Este contexto global sublinha a relevância da comunicação da Anvisa e a necessidade de atenção contínua.
No cenário nacional, os dados coletados pela Anvisa entre 2020 e dezembro de 2025 revelam <b>145 notificações de suspeitas de eventos adversos</b>. Preocupantemente, dentre essas, seis estão relacionadas a desfechos de óbito, indicando a gravidade das reações que podem ser desencadeadas pelo uso inadequado ou por sensibilidade individual aos medicamentos.
Medidas Regulatórias para um Uso Mais Seguro
Em resposta ao crescente número de eventos adversos notificados, a Anvisa implementou medidas regulatórias significativas em junho de 2025. Desde então, a comercialização desses medicamentos exige a retenção da receita médica pelas farmácias e drogarias, um procedimento similar ao que ocorre com antibióticos. A prescrição deve ser emitida em duas vias, e sua validade é limitada a 90 dias a partir da data de emissão.
O objetivo principal dessas determinações é proteger a saúde pública, coibindo o uso indiscriminado e fora das indicações aprovadas em bula. A Anvisa adverte que o emprego desses fármacos para emagrecimento sem uma necessidade clínica estabelecida eleva substancialmente o risco de efeitos adversos e compromete o diagnóstico precoce de complicações graves, como a pancreatite.
Recomendações Essenciais para Pacientes e Profissionais
A agência é enfática ao orientar os usuários das canetas emagrecedoras a buscar atendimento médico imediato caso experimentem sintomas como dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e vir acompanhada de náuseas e vômitos. Tais manifestações são altamente sugestivas de pancreatite e requerem avaliação urgente para confirmação e manejo adequado.
Para os profissionais de saúde, a Anvisa recomenda a interrupção imediata do tratamento com agonistas GLP-1 ao suspeitar de uma reação adversa grave, não retomando a medicação caso o diagnóstico de pancreatite seja confirmado. A agência também reforça a importância vital da notificação de quaisquer eventos adversos no sistema VigiMed. Essa colaboração é fundamental para o monitoramento contínuo da segurança dos medicamentos, que estão no mercado nacional há pouco mais de cinco anos, permitindo ajustes regulatórios e aprimoramento das informações de segurança.
Histórico de Vigilância e Segurança dos Medicamentos
O compromisso da Anvisa com a segurança dos medicamentos que circulam no país é contínuo e se manifesta através de uma série de alertas emitidos ao longo dos anos sobre as canetas emagrecedoras. Em 2024, a agência alertou para os riscos de aspiração durante procedimentos anestésicos, e em 2025, houve um aviso sobre a rara perda de visão associada à semaglutida. Esses precedentes demonstram um histórico de vigilância ativa e um esforço constante para garantir que os benefícios terapêuticos não sejam ofuscados por riscos evitáveis.
A Anvisa, por meio deste novo alerta, reitera sua posição de guardiã da saúde pública, enfatizando que a utilização consciente, informada e sob estrita supervisão médica dos agonistas GLP-1 é a chave para maximizar seus benefícios enquanto se minimizam os riscos potenciais. A conscientização de pacientes e profissionais sobre os sinais de alerta e a importância da notificação são pilares para a segurança e eficácia dessas importantes ferramentas terapêuticas.
